Danh mục thuốc thiết yếu năm 2026 mới nhất

Thông tư 19/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định danh mục thuốc thiết yếu, bao gồm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và thuốc dược liệu thiết yếu.

Cơ sở pháp lý

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 19/2018/TT-BYT ngày 30/08/2018 về danh mục thuốc thiết yếu, có hiệu lực thi hành từ ngày 15/10/2018. Danh mục này là căn cứ quan trọng để cơ sở y tế, nhà thuốc và đơn vị kinh doanh dược tham khảo trong quản lý, cung ứng và sử dụng thuốc thiết yếu.

Theo Điều 3 Thông tư 19/2018/TT-BYT, danh mục thuốc thiết yếu ban hành kèm theo thông tư gồm danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu và danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu thiết yếu.

Nhóm thuốc trong danh mục

Nhóm thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu bao gồm thuốc cổ truyền có xuất xứ thuộc danh mục bài thuốc cổ truyền được Bộ Y tế công nhận và được miễn thử lâm sàng; thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có thành phần chứa dược liệu thuộc danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu; thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; và danh mục vị thuốc cổ truyền.

Nguyên tắc xây dựng danh mục

Nguyên tắc xây dựng danh mục dựa trên hướng dẫn chẩn đoán, điều trị, quy trình chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI và tham khảo danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới.

Việc lựa chọn thuốc vào danh mục phải phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của Việt Nam. Danh mục không ghi tên riêng của thuốc mà sử dụng tên chung quốc tế của hoạt chất hoặc cách ghi tương ứng với từng nhóm thuốc, vắc xin, vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu.

Tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu

Thuốc được xem xét lựa chọn khi bảo đảm an toàn, hiệu quả cho người sử dụng và đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đa số nhân dân. Với từng nhóm thuốc, thông tư quy định thêm tiêu chí cụ thể như ưu tiên thuốc đơn thành phần đối với thuốc hóa dược, vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước hoặc có xuất xứ từ bài thuốc cổ truyền được công nhận.

Lưu ý cho cơ sở dược

Đối với vận hành nhà thuốc và cơ sở dược, việc cập nhật danh mục thuốc thiết yếu giúp rà soát danh mục hàng hóa, hoạt chất, vắc xin, thuốc cổ truyền và thuốc dược liệu đang kinh doanh; đồng thời hỗ trợ kiểm tra tuân thủ trong hoạt động tư vấn, cung ứng và quản trị catalog.